PRODUCTOS MEDICOS Y TECNOLOGIAS

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SAPIENS MEDICA

PROGRAMA DE GARANTIA PERTHESE®

Cuadro de texto: COMPROMISO DE SUSTITUCIÓN

Con la excepción del procedimiento de devolución que establezca Perouse Plastie y que esté disponible en el distribuidor local, no es necesaria ninguna otra condición para beneficiarse de este programa. El implante explantado y descontaminado, debe ser devuelto durante los 2 primeros meses desde la fecha de explantación.

CASOS ESPECIFICOS:

Este programa no se aplica a los siguientes casos:

· Insatisfacción con el resultado estético o con el tamaño del implante

· Sustitución de un implante distinto de un implante PERTHESE

· Sustitución del implante por un implante que no sea PERTHESE

· Daño del producto provocado durante la intervención de implantación

· Pérdida de integridad del producto producida por una capsulotomía abierta o cerrada

· Sustitución de un implante intacto de la mama contralateral

Con la seguridad de la calidad de los productos PERTHESE®, Perouse Plastie desarrolló un Programa de mejora del bienestar y seguridad para sus usuarios. La inclusión en el  programa  es  automática  y   gratuita    para  todas   las

intervenciones realizadas con implantes mamarios rellenos de gel de silicona PERTHESE®

 

Este programa contempla la sustitución del producto por otro idéntico en caso de ruptura del implante durante un período de 15 años a partir de la fecha de su implantación.

En los casos de contractura capsular tipos BAKER III y IV la garantía aplica a las cirugías de aumento de mama y el programa contempla la sustitución gratuita del producto por otro idéntico durante un período de 10 años desde la fecha de su implantación.

 

Este programa de compromiso aplica a los implantes de mama implantados después del 10 de Noviembre del 2005 en los países donde Perouse Plastie esté representada por un distribuidor local o representante, y con la condición de que los productos se hayan implantado de acuerdo con el folleto de instrucciones e indicaciones  suministradas con el producto y lo hayan implantado cirujanos que tengan la formación adecuada en las correspondientes técnicas quirúrgicas.

PRINCIPAL GARANTÍA DEL PRODUCTO:

 

Tasa de accidentes registrados desde 1994 < 1,7%, incluidas todas las causas.

Contractura capsular BAKER III o IV: 0,4% (Basado en un estudio clínico prospectivo con resultados medidos a 2 años de la cirugía de aumento mamario.